栓劑模主要是用于制作栓劑成型的模具。栓劑分為直腸用 、niao道用栓劑等,如niao道栓、牙用栓等,其中較常用的是臀部栓。這其中鴨嘴栓劑模的特點是投資少,見效快,操作簡單等優點,材質為鋁合金。
熱熔法制備栓劑的工藝流程為:熔融基質、加入藥物(混勻)、注模、冷卻、刮削、取出,即得。
先將栓模洗凈、擦干,用潤滑劑少許涂布于模型內部。然后按藥物性質以不同方法加入藥物,混合均勻,傾入栓模內至稍溢出模口,放冷,待*凝固后,用刀切去溢出部分,開啟模型,將栓劑推出即可。該法適用于脂肪性基質和水溶性基質的栓劑的制備。
(1)栓劑藥物的加入方法:
①不溶性藥物,一般應粉碎成細粉,再與基質混勻;
②油溶性藥物,可直接溶解于已熔化的油脂性基質中;
③水溶性藥物,可直接與已熔化的水溶性基質混勻;或用適量羊毛脂吸收后,與油脂性基質混勻。
(2)潤滑劑:
栓劑模孔需用潤滑劑潤滑,以便于冷凝后取出栓劑。常用的有二類
①油脂性基質的栓劑常用肥皂、甘油各l份與90%乙醇5份制成的醇溶液。
②水溶性或親水性基質的栓劑常用油性潤滑劑,如液狀石蠟、植物油等。
此外鴨嘴栓劑模的制作還有搓捏法、冷壓法等等......
冷壓法:此法系用器械壓制成栓劑,適用于大量生產脂肪性基質栓劑。本法與搓捏法相似,取藥物置適宜的容器內,加等量的基質研勻,再加剩余的基質研勻,制成團塊,冷卻后,再制成銼末或粒狀,然后裝置于制栓機的管內,通過模型壓成一定的形狀。為保證壓出所需的數目,往往需多加原料10%~20%,所施壓力亦須一致。
搓捏法:取藥物置乳缽中(如為干燥品須先研成細粉;如為浸膏應先用少量適宜的液體使之軟化)加入等量的基質研勻后,緩緩加入剩余的基質,隨加隨研,使成均勻的可塑團塊。必要時可加適量的植物油或羊毛脂以增加可塑性。然后置于瓷板上,用手隔紙揉搓,輕輕加壓轉動,轉成圓柱體,再按需要量分割成若干等分,搓捏成適當的形狀。